La FDA autoriza el sistema de ablación por microondas Evident™ para uso en la ablación de tumores hepáticos no resecables

BOULDER, Colo.--(BUSINESS WIRE)--Covidien (NYSE: COV, BSX: COV), un proveedor global líder de productos para el cuidado de la salud, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de los Estados Unidos ha expedido una autorización de comercialización 510(k) para el sistema de ablación por microondas Evident™ Microwave (MW), proyectado para uso en la ablación de tumores hepáticos no resecables.

“Como la única compañía en el mundo que ofrece sistemas de ablación por microondas y por radiofrecuencia, estamos orgullosos de ser la primera compañía de ablación por microondas en recibir la autorización de la FDA para la ablación de tumores hepáticos no resecables”

Este nuevo sistema ofrece una opción de procedimiento para los pacientes que no son aptos para la resección quirúrgica y que tienen pocas opciones restantes de tratamiento. Su introducción refuerza el compromiso con el mercado de la oncología demostrado durante muchos años por la unidad de negocio de dispositivos basados en energía (EbD) de Covidien, el líder mundial en sistemas quirúrgicos avanzados basados en energía.

El propósito del sistema de ablación Evident MW es la coagulación del tejido blando durante los procedimientos quirúrgicos percutáneos, laparoscópicos y abiertos. El sistema utiliza la energía de microondas, que emana del punto de alimentación de la sección de radiación de una antena, para provocar la coagulación del tejido. La energía de microondas crea calor al generar fricción a través de la vibración de las moléculas de agua. Con la ablación por microondas, no hay flujo de corriente a través del paciente, eliminando así la necesidad de compresas de conexión a tierra.

“La concurrencia reciente de la FDA para el uso previsto del sistema de ablación Evident MW para la ablación de los tumores hepáticos no resecables es una prueba para el enfoque integral basado en evidencias que EbD toma para el desarrollo de nuestros productos”, dijo Ned Cosgriff, M.D., vicepresidente, asuntos médicos/clínicos, Covidien EbD. “Como con cualquier nueva tecnología, en particular una que implica dispositivos médicos, el entrenamiento es esencial para que un producto sea exitoso en el entorno actual del cuidado de la salud. Con la recientemente autorización concedida por la FDA, nuestros profesionales de oncología intervencionista pueden ahora entrenar a los proveedores sanitarios en el uso seguro y eficaz del sistema de ablación Evident MW para la indicación específica de la ablación de los tumores hepáticos no resecables”.

Este importante avance tecnológico permite que los cirujanos oncólogos, radiólogos intervencionistas, cirujanos hepatobiliares y otros especialistas médicos realicen la ablación quirúrgica percutánea, laparoscópica o abierta de tejidos blandos, y realicen estos procedimientos un 60 por ciento más rápido que con otros productos de ablación. Con el sistema de ablación Evident MW, las ablaciones pueden lograrse en aproximadamente 10 minutos. La velocidad y la eficacia del sistema de ablación Evident MW pueden significar menos tiempo en la sala de operaciones o en la sala de radiología para los profesionales médicos y para los pacientes y una menor tiempo bajo anestesia para los pacientes.

“Como la única compañía en el mundo que ofrece sistemas de ablación por microondas y por radiofrecuencia, estamos orgullosos de ser la primera compañía de ablación por microondas en recibir la autorización de la FDA para la ablación de tumores hepáticos no resecables”, dijo Kerr Holbrook, vicepresidente, marketing global, EbD oncología intervencionista. “En EbD, el negocio de la oncología intervencionista se centra en mejorar los resultados de los pacientes a través del uso seguro y eficaz de la tecnología en el escenario de la oncología. Como compañía, estamos comprometidos con la ejecución de este objetivo cumpliendo totalmente con las pautas reguladoras establecidas por la FDA”.

ACERCA DE COVIDIEN

Covidien es una empresa líder en productos para el cuidado de la salud que crea soluciones médicas innovadoras para lograr mejores resultados en pacientes y ofrece calidad a través de su liderazgo y excelencia clínica. Covidien fabrica, distribuye y mantiene una amplia gama de líneas de productos líderes de la industria en cuatro sectores: dispositivos médicos, soluciones de diagnóstico por imagen, productos farmacéuticos y suministros médicos. Con ingresos en el 2008 de casi $10 mil millones, Covidien cuenta con más de 41.000 empleados en 59 países y sus productos se venden en más de 140 países. Para más información sobre nuestra actividad comercial, visite www.covidien.com

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