The Medicines Company verwerft CU-2010 en Curacyte Discovery GmbH

PARSIPPANY, N.J.--(BUSINESS WIRE)--The Medicines Company (NASDAQ: MDCO) maakte vandaag bekend dat het de in Duitsland gevestigde onderneming Curacyte Discovery GmbH en haar belangrijkste samenstelling, CU-2010, heeft verworven. De stof wordt ontwikkeld voor de preventie van chirurgisch bloedverlies.

“CU-2010 is een waardevolle aanvulling op onze bestaande portefeuille van op de markt gebrachte en ontwikkelde producten voor kritische hartzorg.”

CU-2010 is een serineprotease-inhibitor met kleine molecule. In preklinische studies heeft de samenstelling bewezen dat ze een gunstig farmacokinetisch profiel heeft voor de chirurgische omgeving, met een snel begin en einde van het effect, als gevolg van zijn korte halveringstijd. De molecule werd ontworpen en word momenteel ontwikkeld om te voldoen aan een aanzienlijke medische behoefte waarvoor tot nog toe geen oplossing bestond en die nog nijpender is geworden voor clinici sinds de recente terugtrekking van aprotinine. The Medicines Company verwacht in 2008 van start te kunnen gaan met fase I van de klinische proeven van CU-2010. Deze overname geeft The Medicines Company een geïntegreerde ontwikkelingscapaciteit rond inhibitoren van serineproteasen – een geneesmiddelenklasse die bivalirudine (Angiomax) omvat, de belangrijkste trombineremmer van het bedrijf, bestemd voor ziekenhuizen.

“De verwerving van CU-2010 past in onze gerichte bedrijfsontwikkelingsstrategie—namelijk het evalueren van stoffen in zowel vroeg als laat stadium in ons kerndeskundigheidsgebied, geneesmiddelen voor kritische zorg, voor al trombose en hemostase,” aldus Glenn Sblendorio, Executive Vice President en Chief Financial Officer van The Medicines Company. “CU-2010 is een waardevolle aanvulling op onze bestaande portefeuille van op de markt gebrachte en ontwikkelde producten voor kritische hartzorg.”

The Medicines Company blijft zich concentreren op het stimuleren van de behandeling van patiënten die kritische zorg nodig hebben via de levering van innovatieve, rendabele geneesmiddelen aan de ziekenhuismarkt over de hele wereld.

“Wij zitten in de overgangsfase naar een bedrijf met vele inkomstenbronnen. Angiomax blijft groeien in de Verenigde Staten, en wij verwachten een toegenomen opname in Europa in 2009 op basis van nieuwe etikettering en proefgegevens; en met de goedkeuring van Cleviprex in de VS hebben wij onze vooruitzichten aanzienlijk verbeterd. Verder verwachten wij de voltooiing van wereldwijde fase III-proeven van cangrelor in 2009 en de toevoeging van CU-2010 en andere samenstellingen aan de ontwikkelingspijplijn zorgt voor meer groeipotentieel op lange termijn” zei Clive Meanwell, M.D., CEO. “Het doet ons ook plezier ons engagement voor investeringen in de medische wetenschap in Duitsland te kunnen laten zien. Het land is immers één van de meest innovatieve en belangrijke markten voor kritische zorg in ziekenhuizen, en dankzij Angiox en onze andere samenstellingen kunnen wij daar een stevige voet aan de grond krijgen.”

Financiële impact van de transactie

The Medicines Company betaalde 14,5 miljoen EUR bij de ondertekening van de overeenkomst. Bij de beslissing van The Medicines Company om verder te gaan met de ontwikkeling van CU-2010 naar fase II zal nogmaals 10,5 miljoen EUR worden betaald. Als het product in de handel wordt gebracht, zal een lage royalty van minder dan 10% en één enkele toekomstige commerciële mijlpaal worden betaald.

The Medicines Company is van plan zijn financiële resultaten voor het derde kwartaal van 2008 in oktober bekend te maken. Op dat ogenblik zal het bedrijf een update geven van de verwachte uitgaven en netto-inkomsten voor het volledig jaar 2008 op basis van de voltooiing van de beoordeling van de transactie- en overgangskosten.

Op woensdag 6 augustus^om 8:00 uur 's ochtends Oost-Europese tijd vindt er een teleconferentie plaats om de overname van Curacyte Discovery en de impact ervan op de lopende operaties te bespreken. De teleconferentie zal kunnen worden bijgewoond via telefoon en webcast. De inbelgegevens zijn: binnenlandse inbelcode 877-591-4949; internationale inbelcode 719-325-4869. De webcast is toegankelijk op de website van The Medicines Company, www.themedicinescompany.com.

MDCO-G

Over The Medicines Company

The Medicines Company (NASDAQ: MDCO) is gericht op vernieuwende en kostenbesparende geneesmiddelen voor kritieke behandeling van patiënten in ziekenhuizen wereldwijd. Het bedrijf verkoopt Angiomax^® (bivalirudine) in de Verenigde Staten en andere landen voor gebruik bij patiënten die coronaire angioplastie ondergaan, en Cleviprex™ (injecteerbare emulsie van clevidipine butyraat) in de Verenigde Staten voor verlaging van de bloeddruk als een orale therapie niet praktisch of gewenst is. Het bedrijf heeft één product, cangrelor, in de laatste fase van de ontwikkeling. De website van het bedrijf is www.themedicinescompany.com.

Curacyte

Curacyte Discovery GmbH, is een volle dochter van Curacyte AG. Curacyte AG is een geavanceerd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling van nieuwe therapieën voor acute aandoeningen waarvoor kritieke zorg nodig is.

Het belangrijkste product van Curacyte is hemoximer (Pyridoxalated Hemoglobin Polyoxyethylene, PHP). Hemoximer werd ontwikkeld als scavenger van stikstofoxide, de stof die verantwoordelijk is voor vaatverwijding en hypotensie bij shock. De mogelijkheid om NO uit te wassen en te metaboliseren is één van de belangrijke fysiologische functies van natuurlijke hemoglobine. Van Hemoximer is aangetoond dat het middel de vaatverwijding kan omkeren en de hypotensie die gepaard gaat met distributieve shock kan doen verdwijnen. De fase II-klinische ontwikkeling van Hemoximer is voltooid voor de primaire indicatie, distributieve shock. Momenteel begint men aan een fase III-studie bij catecholaminen-resistente distributieve shock. Naast distributieve shock wordt hemoximer ook onderzocht als bijkomend middel bij een interleukine 2 (IL-2) kankertherapie in hoge dosis voor patiënten met uitgezaaid melanoom en niercelcarcinoom. Shock is een frequente dosisbeperkende bijwerking van een IL-2 therapie in hoge dosis. Hemoximer is de voorgestelde internationale generieke benaming (INN) voor PHP. De website van het bedrijf is www.curacyte.eu.

Uitspraken in dit persbericht over The Medicines Company die niet zuiver historisch zijn, en alle andere uitspraken die niet zuiver historisch zijn, kunnen worden beschouwd als toekomstgerichte uitspraken ten behoeve van de "safe harbor"-bepalingen krachtens de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Zonder het voorgaande te beperken worden de woorden "gelooft," "voorziet" en "verwacht" en vergelijkbare uitdrukkingen aangemerkt als toekomstgerichte uitspraken. Deze toekomstgerichte uitspraken omvatten bekende en onbekende risico's en onzekerheden die er kunnen voor zorgen dat de werkelijke resultaten van het bedrijf, de activiteitenniveaus, de prestaties of verwezenlijkingen wezenlijk verschillen van die welke uitgedrukt of geïmpliceerd zijn door deze toekomstgerichte uitspraken. Belangrijke factoren die zulke verschillen kunnen veroorzaken of ertoe bijdragen, zijn onder andere of het bedrijf moeilijkheden zal hebben bij het integreren van zijn pas verworven bedrijven of producten, of de resultaten verkregen in de preklinische studies indicatief zullen zijn voor de resultaten verkregen in klinische studies, of de producten van het bedrijf tijdig vooruit zullen gaan in het proces van klinische proeven, als ze al vooruit gaan, of de resultaten van klinische proeven de indiening van aanvragen voor goedkeuring door de regelgevingsinstanties zullen rechtvaardigen, of het bedrijf in staat zal zijn de goedkeuring van regelgevingsinstaties te verkrijgen, of artsen, patiënten en andere belangrijke beslissingnemers de resultaten van klinische proeven zullen aanvaarden, en alle andere factoren die uiteengezet zijn in de risicofactoren die nu en dan gedetailleerd worden beschreven in de periodieke verslagen en aanvragen tot beursnotering van het bedrijf bij de Securities and Exchange Commission, inclusief, zonder beperking, de risicofactoren die gedetailleerd beschreven staan in het kwartaalverslag van het bedrijf op formulier 10-Q ingediend op 12 mei 2008, die door verwijzing in dit document zijn opgenomen. Het bedrijf wijst elke verplichting om deze uitspraken over de toekomst te actualiseren, van de hand.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.