Callisto Pharmaceuticals kündigt Finanzierung in Höhe von 3,0 Millionen US-Dollar durch die Tochtergesellschaft Synergy Pharmaceuticals, verbundene Transaktionen und eine künftige 68%ige Beteiligung von Callisto an Synergy an

NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Callisto Pharmaceuticals, Inc. (Pink Sheets: CLSP; FWB: CA4) gab heute bekannt, dass seine Tochtergesellschaft Synergy Pharmaceuticals, Inc. eine private Platzierung in Höhe von 3,0 Millionen US-Dollar abgeschlossen hat. Die Finanzmittel der privaten Platzierung werden verwendet, um die Entwicklung von SP-304, einem Stimulator des Guanylatzyklase-C-Rezeptoren (GZ-C-Rezeptor) zur Behandlung chronischer Verstopfung und von Reizdarmsyndromen mit Verstopfungssymptomen, voranzutreiben. In Ergänzung der Platzierung tauschten Callisto und einige Empfänger von Synergie Stock-Awards mit bedingter Dividendenzahlung alle in Umlauf befindlichen Aktien von Synergy gegen etwa 70% der Stammaktien von Pawfect Foods, Inc., einem in Florida ansässigen Unternehmen (PWFF.OB). Pawfect Foods hat in Ergänzung seiner Unternehmenssatzung unter anderem einen Abschnitt aufgenommen, der die Umbenennung des Unternehmens in „Synergy Pharmaceuticals, Inc.” dokumentiert. Im Anschluss an die Finanzierung wird Synergie durch den Umtausch der Aktien (Ungültigkeitserklärung von 1.981.503,650 von 2.000.000 in Umlauf befindlichen Aktien von Pawfect und Stammaktien, die von einem Hauptaktionär und Pawfect gehalten werden, um einen 75,69060773-zu-Eins-Aktiensplit herbeizuführen, der von dem Board von Pawfect und dem Hauptaktionär genehmigt wurde und innerhalb von 10 Tagen in Kraft treten wird) zu einer 100%igen Tochtergesellschaft von Pawfect, und Callisto hält einen etwa 68%igen Anteil an Synergy und seiner „GZ-C-Rezeptor-Agonisten“-Plattform.

Gary S. Jacob, Ph.D. und CEO von Callisto, Gabriele M. Cerrone, Chairman von Callisto, John Brancaccio, Director bei Callisto, Chris McGuigan, Ph.D. und Thomas H. Adams, Ph.D. wurden als Mitglieder in den Board of Directors von Pawfect berufen und Gary S. Jacob wurde zum Interims-President und -CEO von Pawfect bis zur Ernennung eines unabhängigen CEO berufen. Dr. Jacob wird weiterhin als CEO von Callisto tätig sein.

Gary S. Jacob, CEO von Callisto und President und CEO von Synergy erläuterte: „Die Beschaffung von dringend benötigten Finanzmitteln für die weitere Entwicklung von SP-304 und die Aufrechterhaltung eines 68%igen Anteils an einem erfolgversprechenden pharmazeutischen Marktsegment stimmen uns sehr optimistisch. Wir glauben, dass die Abnabelung der gastrointestinalen Medikamentenentwicklung von der Krebsmedikamentenentwicklung von Callisto dazu führen wird, dass der Markt SP-304 objektiv bewerten wird. Dies war nicht möglich, solange SP-304 vollständig in der Kapitalstruktur von Callisto verhaftet blieb und der Marktpreis unter Druck geriet. Wir glauben, dass die Investoren von Callisto und die Investoren des neuen Unternehmens Synergy Pharmaceuticals durch diese Transaktion am besten bedient werden.”

Weitere Informationen über die Finanzierung und damit in Zusammenhang stehende Transaktionen sind in dem von Callisto und Pawfect am 18. Juli 2008 bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten Formular 8-K enthalten.

Über SP-304

SP-304 (das frühere Guanilib) ist ein künstliches Analogon (synthetisches Molekül) zu Uroguanylin, einem natürlichen Magendarmhormon, das im Darm produziert wird und eine Schlüsselrolle bei der Regulierung der Darmfunktion einnimmt. Die Wirkung von SP-304 erfolgt aufgrund seiner Aktivierung eines einzigartigen Rezeptors der Intestinalzellen. Der Rezeptor, der so genante Guanylatzyklase-C-Rezeptor, regt den Transport von Flüssigkeiten und Ionen im Magendarmtrakt an. Bei einem gesunden Menschen wird der Rezeptor durch die natürlichen Hormone Uroguanylin und Guanylin stimuliert. Die Aktivierung des Rezeptors leitet den Transport von Chlorid und Hydrogencarbonat in den Darm ein. Wasser wird mithilfe dieser Ionen in den Darmtrakt transportiert, wobei der Stuhl aufgelockert wird. Das von Wissenschaftlern der Unternehmen Callisto und Synergy entwickelte SP-304 hat sich im Vergleich zu Uroguanylin in seiner biologischen Aktivität, Protease-Stabilität und pH-Wertcharakteristik als effektiver erwiesen. Die Verbindung weist keine systemische Absorption auf und ist gut verträglich. In nichtklinischen Tierstudien konnte die entzündungshemmende Wirkung von SP-304 bei ulzerativer Kolitis nachgewiesen werden.

Über chronische Verstopfung und Reizdarmsyndrome

Chronische Verstopfung ist ein häufig anzutreffendes Gesundheitsproblem. Nahezu 26 Millionen Amerikaner leiden an dieser Erkrankung und etwa 5 Millionen davon schwerwiegend. Auch in anderen entwickelten Ländern tritt die Erkrankung ähnlich häufig auf. Patienten mit chronischer Verstopfung leiden unter harten Stuhlgängen, Beschwerden aufgrund von Darmbewegungen und unter häufiger Darmträgheit. Die Erkrankung führt zu einem ernsthaften Unwohlsein, das die Erwerbsfähigkeit und Lebensqualität der Betroffenen beeinträchtigt. Bis zu einem Sechstel der Erwachsenen leidet unter dem Reizdarmsyndrom (RDS), das durch eine Beeinträchtigung der Darmfunktion und Schmerzen im Unterleib gekennzeichnet ist. Die Betroffenen leiden an drei unterschiedlichen Symptomarten: Diarrhoe-Typus, Obstipations-Typus oder gemischter/wechselnder Typus. Etwa 35 % der Erkrankten sind dem Obstipations-Typus zuzurechnen. RDS ist Ausgangspunkt für 12 % aller Arztbesuche in den USA im Rahmen einer Erstbehandlung.

Gegenwärtig gibt es zur Behandlung einer chronischen Verstopfung nur wenig Therapieformen. Das bisherige Hauptprodukt auf dem Markt von Novartis Pharmaceuticals (NYSE: NVS) Zelnorm wurde in den USA aufgrund seiner Kardiotoxizität im April 2007 vom Markt genommen. Im Jahr 2006 verbuchte Zelnorm einen Umsatz in Höhe von etwa 561 Millionen US-Dollar bei einer Wachstumsrate von 30 % zum Zeitpunkt der Rücknahme vom Markt.

Über Callisto Pharmaceuticals, Inc.

Callisto ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuer Medikamente zur Behandlung unterschiedlicher Formen von Krebs spezialisiert hat. Zu den potenziellen Callisto Medikamenten gehören zwei Mittel gegen Krebs. Das bedeutendste Medikament des Unternehmens Atiprimod, befindet sich momentan in einer klinischen Phase-II-Studie zur Behandlung neuroendokriner Tumore im fortgeschrittenen Stadium und in einer Phase-II-Erweiterungsstudie zur Behandlung karzinoider Tumore im fortgeschrittenen Stadium. Das zweite potenzielle Medikament L-Annamycin befindet sich gegenwärtig in einer Phase-I/II-Studie zur Behandlung von rezidivierender oder refraktärer akuter lymphatischer Leukämie bei Erwachsenen und in einer Phase-I-Studie zur Behandlung von refraktärer oder rezidivierender lymphatischer Leukämie oder akuter myeloischer Leukämie bei Kindern oder jungen Erwachsenen. Callisto wird an der Frankfurter Börse unter dem Aktiensymbol CA4 notiert. Weitere Informationen erhalten Sie auf der Website http://www.callistopharma.com.

Über Pawfect Foods, Inc.

Pawfect Foods hat im Jahr 2006 Kapital zur Entwicklung eines internetbasierten Unternehmens zur Vermarktung hochwertiger natürlicher Tiernahrung und ähnlicher Produkte aufgenommen. Dieser Geschäftszweig wird nicht weitergeführt. Der neue Firmenname lautet „Synergy Pharmaceuticals, Inc.“

Zukunftsbezogene Aussagen

Bestimmte Aussagen dieser Pressemitteilung sind zukunftsbezogen. Hierzu gehören Aussagen, die durch Wörter, wie „erwarten“, „sollte“, „antizipieren" und ähnliche Ausdrücke, die auf eine Ungewissheit von Fakten und Zahlen hindeuten, gekennzeichnet sind. Obwohl Callisto die in solchen zukunftsbezogenen Aussagen implizierten Erwartungen für angemessen hält, kann das Unternehmen keine Gewähr dafür übernehmen, dass diese tatsächlich eintreten. Wie auf dem Jahresbericht von Callisto Pharmaceuticals auf Formblatt 10-K für das am 31. Dezember 2007 beendete Geschäftsjahr und in anderen, regelmäßig bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten Unterlagen, dargelegt wird, können die tatsächlichen Ergebnisse unter anderem bei folgenden Faktoren erheblich von den Darstellungen der zukunftsbezogenen Aussagen abweichen: Ungewissheit im Zusammenhang mit der Produktentwicklung, Risiken bei Studien im Frühstadium über vielversprechende Produkte, die bei umfassenderen klinischen Studien jedoch keine erwartete Wirksamkeit aufweisen, Risiken im Zusammenhang mit der Marktzulassung der Produkte von Callisto, Risiken im Zusammenhang mit der Abhängigkeit von wichtigen Mitarbeitern sowie die Notwendigkeit von zusätzlichen Finanzmitteln.