La FDA concede l’approvazione per iniziare lo studio EchoCRT, tappa fondamentale per la terapia di risincronizzazione cardiaca

BERLINO E SAN FRANCISCO--(BUSINESS WIRE)--BIOTRONIK, pioniere nelle tecnologie di monitoraggio a distanza wireless per pazienti con pacemaker impiantabili e defibrillatori, ha annunciato oggi l’approvazione da parte della FDA all’avvio di un trial clinico internazionale controllato, randomizzato, prospettico, per studiare l’uso della Terapia di Risincronizzazione Cardiaca (CRT) in pazienti con insufficienza cardiaca con disfunzione sistolica ventricolare sinistra.

Lo studio, chiamato Echocardiography guided Cardiac Resynchronization Therapy (EchoCRT), includerà oltre 1.250 pazienti con insufficienza cardiaca, già in cura con terapia farmacologica standard per insufficienza cardiaca, con un QRS stretto (< 130 ms) e con evidenza ecocardiografica di dissincronia ventricolare sinistra.

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