El Comité de Medicamentos de Uso Humano de Europa emite opinión positiva de Viread® para tratamiento de Hepatitis B crónica

Hito en el desarrollo de nuevo tratamiento potencial para enfermedad mortal

FOSTER CITY, California--(BUSINESS WIRE)--Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) ha comunicado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha emitido una opinión positiva sobre la solicitud de la empresa para ampliar las indicaciones de Viread® (fumarato de tenofovir disoproxil) e incluir el tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos. La solicitud, conocida como variación de tipo II, fue emitida ante las autoridades europeas normativas en octubre de 2007.

La opinión positiva del CHMP será trasladada a la Comisión Europea, que enmendará la Autorización de Marketing de Viread en los 27 países de la Unión Europa para reflejar la variación de tipo II.

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.