LDR完成在美国的双节段颈椎间盘研究病人招募工作

成为完成一、二节段研究病人招募工作的首家私营公司

医疗撰稿人/商业编辑

美国商业信息2008年3月18日得克萨斯州奥斯汀消息——

拥有可以在非骨融合和骨融合应用中使用的创新脊柱植入物的私营公司LDR今天宣布，它已完成其第二代Mobi-C®人工颈椎间盘的双节段IDE研究的病人招募工作。LDR于2006年4月在其首次同时进行的一、二节段人工颈椎间盘研究中开始病人招募，在这之前它已经在美国之外开展了大约两年的临床试验。

此产品于2004年11月首次在美国之外推出，现已被用于对全球5500多名病人进行治疗，其中包括此次FDA研究涉及的600名病人。Mobi-C移动衬垫设计可以减轻对骨头的压迫，因此不再需要使用具有植入身体的螺钉或底材。由于具有这些独到的特性，Mobi-C非常适合多节段手术，这对全世界的许多病人来说都是期待已久的。

LDR总裁兼首席执行官Christophe Lavigne说：“这是我们公司向前迈进的一大步，我谨向所有参与人员表示祝贺。我们为成为完成第一、二节段IDE研究病人招募的首家私营公司感到自豪。我们特别感觉到，我们双节段研究课题病人招募工作的快速完成，证实了市场上存在对于Mobi-C等多节段解决方案的需求。我们预计，人工颈椎间盘研究中的病人招募工作将变得日益艰难，因为现在美国的消费者无需参与临床试验，即可获得各种人工颈椎间盘。”

医学博士Reginald Davis是大巴尔的摩神经外科协会（Greater Baltimore Neurosurgical Associates）的一名著名神经外科医生，他所在的中心最先完成此项研究的病人招募工作。他评价说：“Mobi-C的移动衬垫技术平台给外科医生和病人带来了明显的优势，而其中最大的一个优势是，不必使用底材或螺钉，即可保证植入物的初期稳定性。”

圣约翰保健中心脊柱研究所的医学博士Hyun Bae接着说：“能够使用一种产品来治疗单节段或多节段适应症，在外科医生和病人看来都是一大好处。我对Mobi-C的易于使用感到满意，相信此产品在颈椎关节造形术中将拥有广阔的前景。”

LDR由在JBS有着成功经验的资深脊柱科主管在2000年创办。JBS是一家法国公司，设计出了业界第一代人工颈椎间盘之一。创建LDR的目的是向市场提供创新的非骨融合和骨融合脊柱植入物，以应对没有产品来满足或未得到充分满足的需求。目前该公司的产品已销往30多个国家。

LDR与外科医生们紧密协作，开发可植入的脊柱系统和仪器装置，为病人最大程度地恢复稳定性和活动性，并提高脊柱手术的可复制性和实施方便性。更多信息，请访问 www.ldrholding.com 。

注意：Mobi-C是美国的一种研究性设备，受美国法律规定，只能用作研究目的。

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