要約: ＩＤＥの登録完了＝脊椎インプラントの米ＬＤＲ

脊椎インプラント開発の米ＬＤＲは、第２世代の頸椎人工椎間板「Ｍｏｂｉ－Ｃ」における１、２両レベルのＩＤＥ（治験医療機材の適用免除）について、米食品医薬品局 （ＦＤＡ）への登録が完了したと発表した。ＬＤＲは、米国外での約２年間の臨床経験の後、２００６年４月に最初の同時１、２レベル頚椎人工椎間板治験で患者の登録を開始した。同椎間板は、０４年１１月に米国外で導入され、今では世界全域で５５００人を超す患者の治療に使われている。「Ｍｏｂｉ－Ｃ」の可動ベアリング設計により、頚椎へのストレスが軽減され、組織を損なうネジや竜骨の必要性を取り除く。これら独自の機能により、多レベルの外科手術に最適。

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