Un nouveau test pour le cancer des ovaires maintenant disponible en Europe

MALVERN, Pa.--(BUSINESS WIRE)--Les européennes qui font face au « tueur silencieux » ont maintenant accès à un test révolutionnaire leur permettant d’identifier leur risque de développer un cancer des ovaires. Fujirebio Diagnostics, le leader de l’industrie en matière des essais faisant appel aux biomarqueurs, a annoncé que son test HE4 a reçu le label CE, un label de conformité obligatoire pour de nombreux produits commercialisés sur le marché unique de la zone économique européenne (ZEE). Ce simple test sanguin, qui est maintenant en vente à travers toute l’UE, mesure le taux d’une substance connue sous le nom de H4E. Plusieurs études ont démontré que le taux de cette substance peut être élevé lors des cancers épithéliaux des ovaires. Ce test est prévu pour être utilisé en association avec le CanAg CA 125 EIA ou le ARCHITECT CA 125 II de Abbott comme moyen d’estimation du risque du cancer épithélial des ovaires, avant la chirurgie, chez les femmes ayant une masse au niveau du pelvis.

«Les mêmes données utilisées pour soutenir la certification CE ont été déposées auprès de la FDA des États-unis et nous souhaitons que ce test soit disponible dans ce pays au cours de l’année 2008.»

Pendant plusieurs années, le CA 125 a été la référence en matière de surveillance des cancers des ovaires; cependant, la sensibilité et la spécificité de ce test sont limitées et il est également limité quant à sa capacité de détecter tous les types de cancers ovariens. Les scientifiques ont donc recherché d’autres indicateurs ou « biomarqueurs » qui offrent une meilleure sensibilité et qui peuvent indiquer la présence de la maladie, pour complémenter le CA 125.

« Le nouveau test H4E représente une étape importante dans la lutte contre le cancer des ovaires dans le monde entier, » a déclaré le Dr. Olle Nilsson, vice président et chercheur principal chez Fujirebio Diagnostics. « Les mêmes données utilisées pour soutenir la certification CE ont été déposées auprès de la FDA des États-unis et nous souhaitons que ce test soit disponible dans ce pays au cours de l’année 2008. »

Avec le test H4E, le risque de développer le cancer des ovaires est déterminé à l’aide d’un algorithme mathématique qui combine les valeurs des tests H4E et CA 125. Ce test est également destiné à être utilisé pour la surveillance de la réponse thérapeutique des patients souffrant de cancer épithélial invasif.

Récemment, les résultats d’une étude portant sur la capacité de plusieurs combinaisons de sept biomarqueurs différents, tous connus pour être exprimés dans le cancer des ovaires, ont été publiés. Cet article, qui a été publié en février 2008 dans le journal Gynecologic Oncology, démontre qu’en tant que biomarqueur unique, le H4E présente la sensibilité la plus élevée pour la détection du cancer des ovaires, spécialement la maladie au stade I, et que, lorsqu’on combine le H4E et le CA 125, ils deviennent de meilleurs indicateurs du cancer que chacun pris séparément. Ces résultats, associés au label CE, représentent un pas en avant dans la course vers une détection et un traitement précoces.

« Cette savante combinaison augmente la sensibilité de détection d’une maladie qui est souvent difficile à diagnostiquer parce que les patients sont souvent confondus par les symptômes, » a déclaré le Dr. Richard Moore, chercheur principal et professeur adjoint du « Program for Women’s Oncology » au Women and Infants’ Hospital à Providence, Rhode Island, États-unis. « Nos recherches permettent d’espérer un moyen plus efficace de prendre en charge et de traiter le cancer des ovaires et on espère également développer un outil de dépistage du cancer dans les stades précoces de la maladie lorsqu’elle peut être plus facilement traitable. »

Le H4E est le premier test disponible dans le commerce qui peut être utilisé en association avec un autre test et un algorithme mathématique permet d’estimer le risque de trouver un cancer des ovaires lors de la chirurgie chez les femmes qui consultent leurs médecins pour une masse au niveau du pelvis.

Fujirebio Diagnostics a développé un test manuel pour le HE4 et espère développer des formats automatiques du test pour les instruments Fujirebio. Le test H4E est en attente d’agrément auprès de la FDA et n’est donc pas en vente aux États-unis.

À propos de Fujirebio Diagnostics, Inc.

Fujirebio Diagnostics, Inc. est une grande société de produits diagnostiques et le leader de l'industrie dans le domaine des essais par biomarqueurs. Fujirebio Diagnostics est spécialisée dans la mise au point clinique, la fabrication et la commercialisation de produits diagnostiques in-vitro pour la prise en charge des états de maladies humaines, notamment en oncologie. Fujirebio Diagnostics est une des sociétés du groupe Miraca Holdings Inc. au Japon, établie en juillet 2005 à la suite de la fusion de Fujirebio Inc., le leader en matière de produits diagnostiques in-vitro, et de SRL, Inc., le plus grand prestataire de services d'essais de laboratoire clinique au Japon. Fujirebio Diagnostics dispose d'un réseau de distribution international qui permet aux médecins et aux patients d'accéder à ses produits diagnostiques. Pour de plus amples renseignements sur Fujirebio Diagnostics, veuillez appeler le 610-240-3800 ou vous rendre sur le site www.fdi.com.

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