クインタイルズ社、マラリア、HIV、結核などの臨床試験マネジメント能力を増強

野口記念医学研究所との提携に基づくガーナ新事務所の開設を発表

米ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パーク発 -- (ビジネスワイヤ) -- サハラ以南の西アフリカで実施されている、件数が増加中の臨床試験に対するモニタリングの効率および能力向上を目的に、クインタイルズはガーナのアクラに新しい事務所を開設したと本日発表しました。

「事務所の開設によりサハラ以南アフリカの患者を取り込める大きなチャンスが得られますが、同地域の推定人口は7億6000万人に達します。当初はマラリア、結核、およびHIVなどの疾患に焦点を当てますが、他の多くの新興地域同様にアフリカのインフラストラクチャーや経済が発展すれば、腫瘍学や心血管など他の多くの治療分野における患者募集に新事務所が果たす役割は、ますます重要になると予想しています。」

同社によるガーナ事務所開設と、周辺の西アフリカ諸国が同事務所を利用可能となることにより、進行中の大規模なマラリアワクチン臨床試験のモニタリングが直ちに促進されます。

新事務所はガーナ大学構内の野口記念医学研究所に置かれています。クインタイルズは事務所開設に当たって同研究所長のAlex Nyarko教授と協働しましたが、協力関係は今後も継続します。また、同研究所の専門内科医で、感染性疾患を30年以上研究し続けているDavid Ofori-Adjei教授も提携施設としてクインタイルズと契約を締結しました。

同研究所との契約の一環としてクインタイルズは広範な治療分野における、新しい治験担当医向けの研修やCRA(治験モニター)向けの研修を提供します。

クインタイルズ・アフリカの最高経営責任者(CEO)であるGillian Corken氏は次のように述べています。「事務所の開設によりサハラ以南アフリカの患者を取り込める大きなチャンスが得られますが、同地域の推定人口は7億6000万人に達します。当初はマラリア、結核、およびHIVなどの疾患に焦点を当てますが、他の多くの新興地域同様にアフリカのインフラストラクチャーや経済が発展すれば、腫瘍学や心血管など他の多くの治療分野における患者募集に新事務所が果たす役割は、ますます重要になると予想しています。」

Corken氏は次のように続けています。「クインタイルズの南アフリカにおける事業は成功裏に確立され、臨床開発、規制承認サポート、提携施設、データ管理、生物統計学、および検査サービスなど広範なサービスの提供や営業支援を行っています。」

Nyarko教授は次のように述べています。「クインタイルズのような企業と提携できることに興奮しています。私たちは臨床試験を実施し、優れた新薬の開発に関与するための臨床的専門知識・技術、インフラストラクチャー、および資源を持っています。クインタイルズとの提携は、私たちが臨床研究の専門知識や技術を習得し発展させられることを意味します。同社とはすでに、サハラ以南アフリカの7カ国からの患者1万6000名の登録を目指す画期的な小児マラリア臨床試験で協働しています。」

アフリカにおける臨床試験実施に当たってクインタイルズは、同社が事業を展開する世界の50カ国以上で採用しているのと同じ方針・手順を適用しています。患者を第一に考えるというのはクインタイルズのあらゆる活動の中核をなす方針です。どの国であれ、クインタイルズはICH（日米EU医薬品規制調和国際会議）、ヘルシンキ宣言、CIOMS(国際医学団体協議会)、およびベルモント・レポートなどの国際的ガイドラインに示されている倫理原則を厳密に守っています。また、クインタイルズは、あらゆる国際的ガイドラインに従うのみならず、患者保護を目的にした社内の広範な方針・手順も独自に策定しています。

クインタイルズは世界中で臨床、営業、コンサルティング、および資本に関するソリューションを提供する、唯一の総合的なバイオ医薬サービス企業です。同社のネットワークは世界中の50カ国以上で2万3000名の専門家を雇い、患者、安全、および倫理に対する、ゆるぎないコミットメントを持って働いています。また常に変化する環境においてバイオ製薬会社がリスクを乗り切り、機会をとらえる手伝いをしています。詳細に関しては www.quintiles.com を参照ください。

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